Hướng dẫn công bố lưu hành trang thiết bị y tế loại A,B theo nghị định 98:2021/NĐ-CP. Các thay đổi quan trọng trong quy định của nhà nước tạo điều kiện cho doanh nghiệp cần hiểu rõ. 1.Số lưu hành trang thiết bị y tế Đối tượng Nghị định 36/2016; Nghị định 169/2018; Nghị định 03/2020 Nghị định 98/2021 Số [...]
Hướng dẫn thủ tục xin giấy phép sản xuất trang thiết bị Y tế mới nhất theo nghị định 98/2021/NĐ-CP. Những điểm mới trong quy định mà doanh nghiệp cần hiểu rõ. 1. Điều kiện của cơ sở trong nghị định số 98/2021/NĐ-CP STT Nghị định 36/2016; Nghị định 169/2018; Nghị định 03/2020 Nghị định 98/2021 1. Điều kiện về [...]
Doanh nghiệp buôn bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D cần công bố điều kiện mua bán trang thiết bị y tế trước khi kinh doanh trên thị trường. Hướng dẫn thủ tục: soạn hồ sơ công bố, thanh toán lệ phí thẩm định trên trang dịch vụ công [...]
Hướng dẫn công bố đủ điều kiện sản xuất Trang thiết bị y tế bao gồm: Mẫu hồ sơ đầy đủ theo điều 14 của Nghị định 36:2016/NĐ-CP. Đăng ký tài khoản tại trang dịch vụ công trực tuyến. Nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. [...]
Hướng dẫn công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế thuộc loại A: Chuẩn bị hồ sơ hoàn chỉnh theo quy định tại điều 22 nghị định 36:2016/NĐ-CP. Nộp hồ sơ công bố online trên trang dịch vụ công; Thanh toán phí online và nhận phiếu tiếp nhận công bố. 1.Điều kiện [...]
