CGMP: Hướng dẫn chi tiết phần cứng (cơ sở, máy móc – thiết bị…) và phần mềm (Hệ thống SOP) cho nhà máy sản xuất Mỹ phẩm. 1.Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm Khái niệm: Là một hướng dẫn cho toàn bộ quá trình sản xuất từ nguyên liệu thô, bán thành phẩm và thành [...]
Chứng nhận Smeta: 10 tiêu chí vàng cần tuân thủ, chỉ 05 bước trong thời gian 60 ngày từ khi đăng ký đến hoàn thành đánh giá. Chi phí hợp lý chỉ từ 2000 USD giúp tăng 50% cơ hội bán hàng thị trường Mỹ, Châu Âu. 1.Tiêu chuẩn chứng nhận Smeta SMETA (Sedex Members Ethical [...]
Tìm hiểu về tiêu chuẩn ESD S20.20 phiên bản 2021. Tất cả những điều doanh nghiệp cần chú ý khi thực hành kiểm soát phóng tĩnh điện. 1.ESD là gì Lịch sử về khái niệm phóng tĩnh điện Nhà khoa học Thales of Miletus là người đầu tiên đề cập đến khái niệm “phóng tĩnh điện”. Ông [...]
Tiêu chuẩn SCS 9001 bao gồm: 10 lĩnh vực bảo mật, 55 biện pháp kiểm soát và 07 quy trình bổ sung với các yêu cầu ( sBOM, kiến trúc Zero Trust, nguyên tắc tin cậy của nhà cung cấp, Quản lý sự cố và ứng phó…) 1.Sự ra đời của tiêu chuẩn SCS 9001Với [...]
TL 9000 là tiêu chuẩn HTQLCL dành cho các ngành công nghệ thông tin và truyền thông (ICT): Các sổ tay yêu cầu phiên bản mới nhất, Quy trình để đạt được giấy chứng nhận mà doanh nghiệp cần hiểu rõ. 1. Giới thiệu về TL 9000 1.1 Tổng quan về tiêu chuẩn Năm 1988 diễn đàn [...]
Khoản 8.1 ISO 9001:2015: Tiêu chuẩn sản phẩm, Hướng dẫn công việc rõ ràng cho từng quá trình, bản vẽ thiết kế, thông số kỹ thuật, nguồn lực (nhân sự quản lý, nhân sự sản xuất, nhân sự chăm sóc khách hàng, máy móc thiết bị kiểm tra – giám sát chất lượng…). Tổ chức [...]
Hướng dẫn xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế loại A,B
Hướng dẫn thủ tục xin giấy phép sản xuất thiết bị Y tế mới nhất theo nghị định 98/2021/NĐ-CP. Những điểm mới trong quy định mà doanh nghiệp cần hiểu rõ.1. Điều kiện của cơ sở trong nghị định số 98/2021/NĐ-CPSTTNghị định 36/2016; Nghị định 169/2018; Nghị định 03/2020Nghị định 98/20211. Điều kiện về người [...]
Ma trận SWOT là gì? ứng dụng rộng rãi của mô hình trong lập kế hoạch chiến lược. 3 Bước thực hiện phân tích đơn giản mang lại hiệu quả nhất định bạn cần biết. 1.Ma trận SWOT Phân tích SWOT là gìMa trận SWOT (phân tích SWOT) là một kỹ thuật (phương pháp) lập kế hoạch [...]
CE là gì? 25 nhóm sản phẩm EU quy định cần đánh dấu tuân thủ, thủ tục chứng nhận và một số tiêu chuẩn phổ biến cho nhóm thiết bị y tế và đồ bảo hộ cá nhân trong giai đoạn Covid 19. 1. CE là gì Conformité Européene (Tuân thủ / phù hợp Châu Âu)Nhà [...]
